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河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊的全流程技術(shù)服務(wù)
一二三類醫(yī)療器械許可證辦理的不同點(diǎn)
一二三類醫(yī)療器械許可證辦理的不同點(diǎn)，這個(gè)需要細(xì)分的地方非常多，為什么這么說了，知道的朋友肯定知道，醫(yī)療器械行業(yè)的劃分是非常嚴(yán)格的，經(jīng)營范圍，需要辦理的資料基本上一個(gè)類別相差的很多，具體內(nèi)容請看下面介紹。
(一)一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可只需要注冊公司，不用做審批
(二)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可注冊完公司到相關(guān)部門做備案，
1、經(jīng)營二三類體外診斷試劑要求辦公室以及倉庫達(dá)到一定面積，冷庫容積不能少于20立方米
2、經(jīng)營醫(yī)用電子儀器設(shè)備、植入材料人工器官、空腔科材料、介入器材產(chǎn)品的經(jīng)營場所使用面積不能小于50平方米，庫房使用面積不得少于50平米
3、經(jīng)營注冊穿刺、體外循環(huán)血液處理設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生材料、醫(yī)用縫合材料經(jīng)營場所不少于50平、倉庫面積不少于100平
在辦里各項(xiàng)證件的時(shí)候需要提前了解清楚各類需要的材料，這樣才能保證通過率高。少跑路。
關(guān)
注
微
信
二
維
碼
手
機(jī)
網(wǎng)
站
二
維
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案 醫(yī)療器械生產(chǎn)證代辦 二三類醫(yī)療器械注冊辦理 鄭州醫(yī)療器械許可證